جهاز علاج الاكتئاب المنزلي يحصل على موافقة FDA لأول مرة
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن الموافقة على أول جهاز علاج الاكتئاب المنزلي للبالغين ما يفتح الباب أمام ملايين المرضى للحصول على علاج بديل وآمن خارج العيادات الطبية، ويعد هذا الإنجاز خطوة كبيرة في مجال الصحة النفسية، حيث يوفر خيارات جديدة للمرضى الذين يعانون من الاكتئاب المتوسط إلى الشديد.
ويعمل جهاز علاج الاكتئاب الجديد عبر إرسال تيارات كهربائية منخفضة إلى مناطق محددة من الدماغ مسؤولة عن تنظيم المزاج مما يقلل الاعتماد على الأدوية التقليدية، ويتيح الجهاز للمستخدمين إجراء الجلسات في المنزل بسهولة تحت إشراف طبي عن بعد مع إمكانية التحكم في الجلسات عبر تطبيق ذكي على الهاتف.
لماذا تعتبر الموافقة مهمة؟
تأتي موافقة FDA على هذا جهاز علاج الاكتئاب في وقت حساس حيث ارتفعت معدلات الاكتئاب في الولايات المتحدة بنسبة 60% خلال العقد الماضي وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC)، ويواجه العديد من المرضى مشاكل في الاعتماد الطويل على مضادات الاكتئاب بسبب الآثار الجانبية.
وتتيح هذه الموافقة توفير بديل غير دوائي يمكن استخدامه داخل المنزل ويقلل الحاجة للجلسات المكلفة في العيادات، كما توسع هذه الخطوة نطاق الوصول إلى الرعاية النفسية، مما يساعد ملايين المرضى على الحصول على علاج آمن ومرن.
كيف يعمل جهاز علاج الاكتئاب FL-100 ؟
يعتمد جهاز علاج الاكتئاب FL-100 على تقنية التحفيز الكهربائي المباشر عبر الجمجمة (tDCS)حيث يرسل تيار كهربائي منخفض الشدة يستهدف الجزء الأمامي من الدماغ المسؤول عن تنظيم المشاعر.
يتم استخدام الجهاز عبر سماعة رأس مخصصة ويعمل تحت إشراف طبي عن بعد مع اتصال بالتطبيق الذكي لضبط الجلسات ويستخدم لعلاج الاكتئاب المتوسط إلى الشديد لدى البالغين كعلاج مستقل أو بجانب أدوية أخرى مع ضمان أمان عالي وراحة للمستخدم.
أقرأ أيضا: البروتين الدهني (أ) Lp(a) … فحص خفي يقلل من خطر النوبات القلبية
نتائج التجارب السريرية
أظهرت التجارب السريرية التي شملت أكثر من 170 مشارك بالغ نتائج واعدة، واستخدم المشاركون الجهاز لمدة 30 دقيقة يوميًا على مدار 10 أسابيع وحققوا تحسن ملحوظ مقارنة بالمجموعة التي استخدمت جهاز وهمي.
وصل 58% من المشاركين إلى مرحلة التعافي وفق أحد مقاييس التقيي، وكانت التحسينات ذات دلالة إحصائية، وكانت الآثار الجانبية طفيفة مثل احمرار خفيف في الجلد أو حكة مؤقتة، ولم تسجل أي مخاوف كبيرة تتعلق بالسلامة ما يعزز جدوى جهاز علاج الاكتئاب المنزلي كخيار علاجي آمن.
لمن لا يناسب الجهاز؟
لا ينصح باستخدام جهاز علاج الاكتئاب للمرضى المقاومين للعلاج أي الذين لم تتحسن حالتهم بعد تجربة نوعين مختلفين من مضادات الاكتئاب بجرعات مناسبة، وهؤلاء المرضى قد يحتاجون إلى خيارات علاج متقدمة مثل التحفيز المغناطيسي عبر الجمجمة (TMS) أو التحفيز العصبي المركب.
ويظل جهاز علاج الاكتئاب المنزلي خيار فعال للمرضى الآخرين سواء كعلاج مستقل أو تكميلي مع توفير علاج منزلي مرن وآمن يقلل من الاعتماد على الجلسات المكلفة والأدوية لفترات طويلة.
أقرأ أيضا: علامات خلل الكبد: 4 أعراض تحذيرية لا تتجاهلها
السعر وموعد التوفر
أعلنت الشركة المنتجة للجهاز أن جهاز FL-100 سيكون متاح في الولايات المتحدة بحلول منتصف عام 2026 بسعر تقريبي 500 دولار أمريكي، و عمر الجهاز القابل لإعادة الشحن يصل إلى 3 سنوات وتجري الشركة محادثات مع شركات التأمين لبدء التغطية التأمينية بنهاية العام نفسه، ويرى خبراء الصحة النفسية أن هذه الموافقة تمثل تحول نوعي في علاج الاكتئاب حيث توفر للمستخدمين حلول آمنة ومرنة وأقل تكلفة مع إمكانية الوصول السريع إلى العلاج في المنزل.
